作者: 佚名 2022年12月29日
化妝品公司要重視備案人主體責任!
如果因為工作疏忽,趕快準備《化妝品取消備案申辯書》。
部分省市關于普通化妝品存在無人認領、未提交年報和未按期完成整改的相關通告
上海市:
上海市藥品監督管理局關于煜竹電子商務(上海)有限公司等企業共3953個普通化妝品未履行年度報告法定義務,且未按要求在規定期限內改正,其行為違反了《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款之規定,我局擬依據《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條第(二)項之規定,依法取消其國產普通化妝品備案。
上述相關產品備案人對擬被取消備案產品有異議的,請在本通告發布后15日內攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)、法定代表人或主要負責人身份證(如非法定代表人或主要負責人,應提供委托書及受托人身份證)向所在地區市場監督管理部門(聯系方式見附件2)提出陳述、申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述、申辯的權利。逾期未提出陳述、申辯或經審核陳述、申辯意見未被采納的,將對相關國產普通化妝品取消備案。
浙江?。?/p>
浙江省藥品監督管理局關于安緹(杭州)品牌管理有限公司等企業共14349個普通化妝品未按規定提交年度報告,未能證明符合法律法規、強制性國家標準和技術規范情況,擬予以取消備案。
上述相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請在本公告發布后5個工作日內,攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)、法定代表人或主要負責人身份證(如非法定代表人或主要負責人,應提供委托書及受托人身份證)及《化妝品取消備案申辯書》,向所在地市級市場監督管理部門(聯系方式見附件3)提出陳述和申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。逾期未提出陳述和申訴或經審核申訴未被采納的,將對相關國產普通化妝品取消備案。
江蘇?。?/p>
江蘇省藥品監督管理局關于常州市蘇美日化廠等企業共8377個普通化妝品
未履行普通化妝品年度報告法定義務,且未按要求在規定期限內改正,現依據《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款、第五十九條第二項規定,擬依法取消相關國產普通化妝品備案。
上述相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請在本公告發布后5個工作日內,攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)、法定代表人或主要負責人身份證(如非法定代表人或主要負責人,應提供委托書及受托人身份證)及《化妝品取消備案陳述、申辯書》,向所在地市級藥品監督管理部門提出陳述、申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述、申辯的權利。逾期未提出陳述、申辯或經審核陳述、申辯意見未被采納的,將對相關國產普通化妝品取消備案。
山東?。?/p>
山東省藥品監督管理局擬取消在規定期限內(2022年6月30日)未通過國家藥品監督管理局化妝品注冊備案信息服務平臺提交年度報告的我省備案產品(包括山東銳意芳華生物科技發展有限公司等企業共近1.85萬余個普通化妝品)?,F予以公示,公示期自2022年11月16日至2022年11月29日。公示期屆滿未收到異議,或經審核異議未被采納的,將對上述化妝品取消備案。
上述相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請于公示期內,攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》、個人身份證,向山東省藥品監督管理局(資料受理地址:濟南市歷下區經十路16122號)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。聯系電話:0531-51795037。
安徽?。?/p>
安徽省藥品監督管理局關于潛山凡膚堂商貿有限公司等企業共2284個國產普通化妝品未按規定要求提交年度報告的國產普通化妝品備案,擬將其取消備案。
相關化妝品備案人對擬取消備案產品有異議的,請于2022年11月18日至2022年12月2日期間,攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》向安徽省藥品監督管理局(地址:安徽省合肥市馬鞍山路509號安徽省政務服務中心C區)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。逾期未收到異議的,或經審核異議未被采納的,我局將取消上述化妝品備案。
?咨詢電話:0551-62999881
江西?。?/p>
鷹潭市市場監督管理局關于江西智誠健康科技有限公司等7家企業的15個普通化妝品無人認領,擬將其取消備案。
公示期自2022年4月2日至4月8日止。
撫州市市場監督管理局關于撫州雅思化妝品有限公司等6家企業的11個普通化妝品未予以認領,擬將其取消備案。
公示期自2022年4月2日至4月8日止。
吉安市市場監督管理局關于永豐消邦生物科技有限公司等56家企業的205個普通化妝品無人認領,擬將其取消備案。
公示期自2022年4月7日至4月12日止。
吉安市市場監督管理局關于吉安艾卡生物科技有限公司等14家企業的45個普通化妝品未按期完成整改,擬將其取消備案。
公示期自2022年6月30日至7月5日止。
福建?。?/p>
福建省藥品監督管理局擬對營業執照已被注銷(市場主體資格終止)的福州多源生物科技有限公司等149家企業的898個普通化妝品備案的產品取消備案。
公示期自2022年7月13 日至2022年8月11日止。
公示期屆滿未收到異議,或經依法審核異議未被采納的,將對上述化妝品取消備案。
福建省藥品監督局擬取消在規定期限內(2022年6月30日)未通過國家藥品監督管理局化妝品注冊備案信息服務平臺提交年度報告的愛森(福建?。┥锟萍技瘓F有限公司等966家企業的4903個普通化妝品備案產品。
公示期自2022年11月23 日至12月 22日止。
公示期屆滿未收到異議,或經依法審核異議未被采納的,將對上述化妝品取消備案。
通訊地址:福州市鼓樓區五四路358號,郵編350003,電話:0591-86296732。
廣東省
廣州市
廣州市市場監督管理局關于廣州市嬋姿化妝品有限公司等企業近20萬個普通化妝品(具體以官方公布的數字為準)未提交年度報告,擬將其取消備案。
廣州市市場監督管理局關于廣州市美研達化妝品有限公司等企業涉及數十萬個普通化妝品(具體以官方公布的數字為準)未予以認領,擬將其取消備案。
相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請于2022年8月8日至9日辦公時間(9:00~12:00,14:00~18:00)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》前往廣州市市場監督管理局(資料受理地址:廣州市番禺區石樓鎮潮田工業區珠江路1-2號綜合樓)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。
廣州市市場監督管理局已取消截至2022年6月30日未通過國家藥品監管局新注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品的備案。
廣州市市場監督管理局已取消截至2022年7月6日未通過國家藥品監管局新備案平臺(化妝品注冊備案信息服務平臺)認領在原備案平臺(國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統)已備案的廣州市國產普通化妝品的備案。
如你單位認為我局在取消備案工作中的具體行政行為侵犯你的合法權益,可以自收到本通告之日起六十日內向廣州市人民政府(地址:廣州市越秀區小北路183號金和大廈2樓,電話:83555988),也可向廣東省藥品監督管理局(地址:廣州市東風東路753號之二,電話:37886888)申請行政復議;或者在收到本通告之日起六個月內直接向廣州鐵路運輸法院提起行政訴訟。
深圳市
深圳市市場監督管理局關于深圳市燕麗實業有限公司等企業涉及近12592個普通化妝品(具體以官方公布的數字為準)未提交年度報告,擬將其取消備案。
深圳市市場監督管理局關于深圳市弗洛拉玫瑰日化品有限公司等企業近16019個普通化妝品(具體以官方公布的數字為準)未予以認領,擬將其取消備案。
公示期自2022年8月10日至2022年8月23日止。公示期屆滿未收到異議,或經審核異議未被采納的,將對上述化妝品取消備案。
相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請于2022年8月10日至23日攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)、《化妝品取消備案申辯書》、個人身份證,向所在的轄區市場監督管理局提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。
汕頭市
汕頭市市場監督管理局在普通化妝品備案平臺取消截至2022年6月30日未認領或未年報的普通化妝品(包括廣東潤潔日化有限公司等企業涉及近4794個普通化妝品)的備案。
相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請于2022年8月23日至24日辦公時間(8:30~12:00、14:30~17:30)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》前往汕頭市市場監督管理局(資料受理地址:汕頭市金砂路151號10樓化妝品科)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。
江門市
江門市市場監督管理局需在普通化妝品備案平臺取消截至2022年6月30日未認領或未年報的普通化妝品(包括鶴山市茵娜妃日用品制造有限公司等企業涉及近202個普通化妝品)的備案。
相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請于2022年8月24日至25日辦公時間(8:30~12:00、14:30~17:30)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》前往江門市市場監督管理局(資料受理地址:江門市蓬江區東華二路7號9樓特殊食品化妝品科)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。
佛山市
佛山市市場監督管理局擬取消截至2022年6月30日佛山市未按要求完成年報的2407個國產普通化妝品的備案。
相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請于2022年8月19日至25日辦公時間(8:30—12:00,14:00—17:30)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》前往佛山市市場監督管理局(資料受理地址:佛山市禪城區季華五路28號行政服務中心3樓303)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳訴和申辯的權利。
湖南省
湖南省藥品監督管理局擬對我省部分化妝品備案人、境內責任人截至2022年7月30日未通過國家藥監局普通化妝品備案平臺提交符合要求的備案資料的3461個國產普通化妝品和4個進口普通化妝品取消備案。
相關化妝品備案人、境內責任人對被取消化妝品備案有異議的,請于2022年9月15日至16日辦公時間(8:00-12:00,15:00-18:00)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》前往湖南省藥品監督管理局(地址:湖南省長沙市岳麓區金星中路469號)提出陳述和申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利?;瘖y品備案人、境內責任人未提出陳述和申辯,或放棄陳述和申辯的,或經依法審核異議未被采納的,將對其相關化妝品取消備案。
湖北省
針對在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產品,我局發布了《湖北省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告有關事項的公告》(2022年第12號),要求于2022年6月30日前完成整改。
根據《化妝品監督管理條例》第十八條、《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條、第五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年第35號)等規定,擬對我省未按規定提交年度報告的國產普通化妝品(包括湖北赫拉化妝品有限公司等企業涉及近2435個普通化妝品)予以取消備案。
上述相關產品備案人對被取消備案產品有異議的,請在本公告發布后5個工作日內,攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)、法定代表人或主要負責人身份證(如非法定代表人或主要負責人,應提供委托書及受托人身份證)及《化妝品取消備案申辯書》,向所在地市級市場監督管理局提出陳述和申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。逾期未提出陳述和申訴或經審核申訴未被采納的,將由所在地市級市場監督管理局對相關國產普通化妝品取消備案。
四川省
此前,四川省藥品監督管理局已通過公告、電子郵件等方式多次告知相關備案人、境內責任人,2020年12月31日(含)前完成備案的普通化妝品應當于2022年6月30日通過國家藥監局新備案平臺完成年度報告提交。截止目前,仍有部分備案人、境內責任人未按規定提交年度報告并完成信息補錄,對相關化妝品無法落實企業主體責任和實施日常監管,我局擬依據有關規定取消這部分普通化妝品備案(包括愛美誠成都化妝品有限公司等企業涉及近6567個普通化妝品)。
相關備案人、境內責任人如對擬取消的普通化妝品備案有異議,請于2022年11月24日至25日辦公時間(8:30-12:00,14:00-18:00)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《普通化妝品取消備案申辯書》前往四川省藥品監督管理局(地址:成都市玉沙路98號A區)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利?;瘖y品備案人、境內責任人未提出陳述和申辯,或放棄陳述和申辯的,或經依法審核異議未被采納的,我局將對其相關普通化妝品取消備案。
重慶市
重慶市藥品監督管理局擬取消下列重慶市普通化妝品(含國產和進口備案產品)的備案:
1、尚未通過國家藥品監督管理局新注冊備案平臺認領在原備案平臺已備案的重慶市普通化妝品;
2、截至2022年6月30日未通過國家藥品監督管理局新注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的重慶市普通化妝品(包括重慶莫妮卡商貿有限公司等企業涉及近712個普通化妝品)。
相關產品備案人(或境內責任人)對擬取消備案產品有異議的,請于2022年12月1日至2日工作時間(9:00—12:00;14:00—18:00)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《普通化妝品取消備案申辯書》前往重慶市藥品監督管理局提出陳述和申辯(受理地址:重慶市渝北區食品城大道27號918室),如因疫情防控確無法到現場提出陳述和申辯的,可將市場主體登記證明和申辯書掃描成電子版后發送到郵箱496353955@qq.com并電話向工作人員提出陳述和申辯。逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。
天津市
天津市藥品監督管理局在監督檢查中發現,已經備案的美聯臣嬰兒肌嫩膚搭檔嬰兒肌多肽嫩滑面膜等505個普通化妝品備案資料不符合《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,且與備案人無法取得聯系。
依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十八條第一款的規定,現以公告方式責令相關化妝品企業在2022年12月29日前通過全國一體化在線政務服務平臺國家藥監局網上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn)上傳改正后的化妝品備案資料。逾期未改正的,我局將依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條的規定取消備案。
山西省
山西省藥品監督管理局擬取消截至2022年6月30日未通過國家藥品監管局新注冊備案平臺提交年度報告的山西省國產普通化妝品(包括山西智華牡丹生物科技有限公司等企業涉及近821個普通化妝品)的備案。
相關產品備案人對擬取消備案產品有異議的,請于2022年12月6日至12日工作時間攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《普通化妝品取消備案申辯書》前往山西省藥品監督管理局提出陳述和申辯(地址:太原市龍城大街85號605室),如因疫情防控確無法到現場提出陳述和申辯的,可將市場主體登記證明和申辯書掃描成電子版后發送到郵箱sxjhzp@126.com并電話向工作人員提出陳述和申辯。逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。
河南省
河南省藥品監督管理局擬對我省未按規定提交年度報告,未能證明符合法律法規、強制性國家標準和技術規范情況的國產普通化妝品(包括河南省特法特商貿有限公司等企業涉及的近7531個國產普通化妝品)予以取消備案。
河南省藥品監督管理局擬對我省未按規定提交年度報告,未能證明符合法律法規、強制性國家標準和技術規范情況的進口普通化妝品(包括河南尚研生物科技有限公司等企業涉及的近276個進口普通化妝品)予以取消備案。
黑龍江省
黑龍江省藥品監督管理局擬取消截至2022年6月30日未通過國家藥品監管局新注冊備案平臺提交年度報告的黑龍江省國產普通化妝品(包括寶清韓尚奢寵化妝品銷售有限公司等企業涉及近1455個普通化妝品)的備案。
相關產品備案人對被取消備案產品有異議,需向黑龍江省藥品監督管理局提出陳述和申辯的,請于2022年11月17日至27日期間,將有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》原件報送(郵寄)至黑龍江省藥品監督管理局化妝品監督管理處(地址:哈爾濱市南崗區銀行街76號)。逾期未提出或未收到相關材料的,視為放棄陳述和申辯的權利。
吉林省
吉林省藥品監督管理局擬取消截至2022年6月30日未通過國家藥品監督管理局化妝品注冊備案信息服務平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的吉林省轄區內國產普通化妝品的(包括通化德濟參藥業有限公司等企業涉及的2921個普通化妝品)備案。
公示期自2022 年12月1日至2022 年12 月16日止。公示期屆滿未收到異議,或經審核異議未被采納的,將對上述國產普通化妝品取消備案。
遼寧省
遼寧省藥品監督管理局擬取消未在規定期限內(截至2022年6月30日)通過國家藥監局化妝品注冊備案信息服務平臺提交年度報告的遼寧省普通化妝品(包括艾蘭軒生物科技(大連)有限公司等企業涉及的4189個普通化妝品)的備案。
相關產品備案人、境內責任人對被取消備案產品有異議的,請于2022年12月10日前的辦公時間(8:30-11:30, 13:00-17:00)攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》向遼寧省藥品監督管理局提出陳述和申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利?;瘖y品備案人、境內責任人未提出陳述和申辯的,或經審核異議未被采納的,將對上述化妝品取消備案。
陜西省
陜西省藥品監督管理局擬取消在規定期限內(2022年6月30日)未通過國家藥品監督管理局化妝品注冊備案信息服務平臺提交年度報告的我省備案產品(包括白河天裕農業高新技術有限公司等企業涉及共3926個普通化妝品)。
公示期自2022年12月2日至2022年12月10日。公示期屆滿未收到異議,或經審核異議未被采納的,將對上述化妝品取消備案。
寧夏回族自治區
寧夏藥品監督管理局擬取消在規定期限內(2022年6月30日)未通過國家藥品監督管理局化妝品注冊備案信息服務平臺提交年度報告的我區備案產品(包括吳忠市水卉化妝品有限公司等企業涉及近85個普通化妝品)。公示期自2022年11月17日至2022年12月1日。
上述相關化妝品備案人對被取消化妝品備案有異議的,請于公示期內,攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《化妝品取消備案申辯書》、個人身份證向寧夏藥品監督管理局(地址:銀川市興慶區文化東路28號)提出陳述和申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利?;瘖y品備案人未提出陳述和申辯,或放棄陳述和申辯的,或經依法審核異議未被采納的,將對其相關化妝品取消備案。
云南省
昭通市
昭通市市場監督管理局已通過公告、電話、電子郵件等方式多次告知相關備案人,2020年12月31日(含)前完成備案的普通化妝品應當于2022年6月30日通過國家藥監局新備案平臺完成年度報告提交。截至目前,仍有部分備案人未按規定提交年度報告并完成信息補錄,對相關化妝品無法落實企業主體責任和實施日常監管,我局擬依據有關規定取消這部分普通化妝品備案(彝良山益寶生物科技有限公司的2個普通化妝品)。
相關備案人若在2023年3月23日之前仍未對相關產品進行認領的,我局將依程序對其相關普通化妝品取消備案。
海南省
海南省藥品監督管理局關于艾蘭格林(海南)生物科技有限公司等160家企業的680個普通化妝品未按規定報送普通化妝品年報予以通告。
2022年6月30日,海南省藥品查驗中心啟動2022年普通化妝品備案質量抽查工作。